研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

講師紹介

会社・団体
ドリームメディカルパートナーズ株式会社
所属
事業推進本部　薬事コンサルティング部　部長
略歴
東京理科大学　理学部物理学科卒業
慶應義塾大学大学院医学研究科医科学専攻修士課程修了(医科学修士）
東京工業大学大学院社会理工学部人間行動システム研究科博士課程修了(工学博士)
医療機器　メーカー　薬事・品質保証部門での就業経験　（耳鼻科製品、心臓外科製品、整形外科製品）
認証機関　医療機器登録審査員（米系・本邦財団）　　　
株式会社UL Japan、一般財団法人　日本品質保証機構
CRO 医療機器コンサルティング　シニアコンサルタント
業界での関連活動
2016-2017　JETRO新輸出大国コンソーシアム　エキスパート（欧州・アジア担当）
2017-2020　低侵襲放射線治療ケアコーディネーション装置に関する国際標準化WG
・IRCA  ISO9001審査員補
最近の主な研究及び公的業務等
以下書籍中のひと章を執筆
2023　「薬機法における医療機器の位置づけと開発・承認・認証制度の留意点」　2023　情報機構　
2017 「医療機器QMS対応における注意点」
Webページ
ドリームメディカルパートナーズ株式会社

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