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May 8, 2017
講師紹介
氏名
峠 茂樹 氏
会社・団体
PQE ジャパン（株）
所属
CSV/CSA & Data Integrity Manager
略歴
医薬品製造販売会社にて抗炎症薬の薬理研究を行った後に、市販後調査業務及び安全管理業務に従事した。その後、安全性管理システムや品質管理システム等のコンピュータ化システムバリデーション（CSV）の責任者としてプロジェクトをリードした。また、社内のCSV体制構築においてポリシー、ガイドライン作成を行った。
現職では複数の会社のコンピュータ化システムのバリデーションを実施している。業界活動としてはPDA製薬学会の委員会にて医薬品製造におけるデジタルトランスフォーメーションの推進を研究している。
現職では複数の会社のコンピュータ化システムのバリデーションを実施している。業界活動としてはPDA製薬学会の委員会にて医薬品製造におけるデジタルトランスフォーメーションの推進を研究している。
主な研究・業務
・コンピュータ化システムバリデーションに関するコンサルタント
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