講師紹介

氏名
高島 平幸 氏
会社・団体
フィラーシステムズ(株)
略歴
・アステラス製薬(藤沢薬品工業)にて、製剤研究所、高岡工場、フジサワUSA(シカゴ)勤務を経て、グローバル品質保証に携わる。
・その後、アークレイ株式会社にて品質保証・安全管理・薬事業務の統括に就いた後、現所属となり、GMP,GQP,GDPを始めGXP全般についてIT関連も含めたコンサルティング活動を行っている。
専門/主な業務
・医薬品 製剤処方設計・無菌製剤製造・品質保証・FDA対応
・医療機器、体外診断薬 品質保証・安全管理・薬事・FDA対応